原標(biāo)題：亳州市中藥材市場(chǎng)銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法 (征求意見稿)

為規(guī)范我市中藥材市場(chǎng)銷售行為，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局牽頭起草了《亳州市中藥材市場(chǎng)銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。為廣泛聽取社會(huì)各界意見和建議，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見，歡迎廣大市民、社會(huì)各界人士對(duì)征求意見稿提出修改意見或建議。

一、征求意見時(shí)間

2021年12月10日至2022年1月11日

二、意見反饋途徑和方式

1.郵寄信件：亳州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局法規(guī)科(郵政編碼：236000，地址：亳州市杜仲路679號(hào))。

2.郵箱：bzsscjgj2021@163.com。

3.聯(lián)系人：程騰飛，電話：0558-5125117。

亳州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2021年12月10日

亳州市中藥材市場(chǎng)銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)

第一章 總則

第一條為規(guī)范我市中藥材市場(chǎng)銷售行為，加強(qiáng)中藥材市場(chǎng)銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理，保護(hù)公眾健康，促進(jìn)我市中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章，結(jié)合我市實(shí)際，制定本辦法。

第二條本市行政區(qū)域內(nèi)中藥材市場(chǎng)銷售質(zhì)量安全及其監(jiān)督管理適用本辦法。

本辦法所稱中藥材市場(chǎng)銷售是指通過(guò)中藥材交易專業(yè)市場(chǎng)、固定門店、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)以及其他銷售中藥材的城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)等銷售中藥材的活動(dòng)。

第三條中藥材市場(chǎng)銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心，堅(jiān)持預(yù)防為主、科學(xué)管理、社會(huì)共治原則。

探索建立中藥材全過(guò)程追溯體系，逐步實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)品種來(lái)源可查、去向可追，對(duì)未進(jìn)入藥用渠道的中藥材，按照農(nóng)副產(chǎn)品實(shí)施管理。明確以進(jìn)入藥用渠道為唯一用途的中藥材，按照藥品實(shí)施管理。

第四條地方各級(jí)黨委和政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)中藥材市場(chǎng)銷售監(jiān)督管理工作。各職能部門應(yīng)加強(qiáng)溝通、密切配合，依照法律、法規(guī)和政府規(guī)定的職責(zé)分工，對(duì)中藥材市場(chǎng)銷售實(shí)施監(jiān)督管理。

第五條中藥材市場(chǎng)開辦者(以下簡(jiǎn)稱市場(chǎng)開辦者)應(yīng)當(dāng)依照法律法規(guī)開展市場(chǎng)管理活動(dòng)，對(duì)進(jìn)入本市場(chǎng)銷售的中藥材質(zhì)量安全承擔(dān)管理責(zé)任。

中藥材銷售者(以下簡(jiǎn)稱銷售者)應(yīng)當(dāng)依照法律法規(guī)從事市場(chǎng)銷售活動(dòng)，對(duì)其銷售的中藥材質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，誠(chéng)信自律，保證中藥材質(zhì)量安全。

第六條中藥材行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，建立健全行業(yè)規(guī)范，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，引導(dǎo)和督促會(huì)員依法開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。

任何自然人、法人和非法人組織有權(quán)舉報(bào)中藥材質(zhì)量安全違法行為，依法對(duì)中藥材市場(chǎng)銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作提出意見和建議。

第二章 市場(chǎng)開辦者義務(wù)

第七條市場(chǎng)開辦者應(yīng)當(dāng)建立交易管理部門和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，健全并落實(shí)中藥材質(zhì)量安全管理制度，督促銷售者履行義務(wù)，加強(qiáng)中藥材質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控。

市場(chǎng)開辦者主要負(fù)責(zé)人是落實(shí)中藥材質(zhì)量安全管理制度的第一責(zé)任人，對(duì)本市場(chǎng)的中藥材質(zhì)量安全管理工作負(fù)責(zé)。

第八條市場(chǎng)開辦者應(yīng)當(dāng)建立具有與市場(chǎng)內(nèi)銷售的中藥材品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，必須具備防塵、防潮、防污染、防蟲蛀、防鼠、防霉變等條件，應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備。

市場(chǎng)開辦者應(yīng)當(dāng)配備專職或兼職的質(zhì)量安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員，明確市場(chǎng)管理職能分工，定期開展中藥材質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn)。

第九條市場(chǎng)開辦者應(yīng)當(dāng)按照中藥材類別和貯存環(huán)境對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行分區(qū)管理，其經(jīng)營(yíng)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足保障中藥材質(zhì)量安全的要求。

明確以進(jìn)入藥用渠道為唯一用途的中藥材，經(jīng)營(yíng)區(qū)域須按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》嚴(yán)格管理，相對(duì)區(qū)分隔離。

第十條市場(chǎng)開辦者應(yīng)當(dāng)與銷售者簽訂中藥材質(zhì)量安全協(xié)議，明確雙方質(zhì)量安全責(zé)任義務(wù)，未簽訂協(xié)議的銷售者不得進(jìn)入市場(chǎng)開展銷售活動(dòng)。

市場(chǎng)開辦者應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)并留存銷售者的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼或身份證復(fù)印件，中藥材產(chǎn)地證明、購(gòu)貨憑證或合格證明文件。銷售者無(wú)法提供中藥材產(chǎn)地證明、購(gòu)貨憑證或合格證明文件的，市場(chǎng)開辦者應(yīng)當(dāng)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)或者快速檢測(cè)；抽樣檢驗(yàn)或者快速檢測(cè)合格的，方可進(jìn)入市場(chǎng)銷售。

第十一條市場(chǎng)開辦者應(yīng)建立銷售者檔案，如實(shí)記錄銷售者名稱或姓名、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者身份證號(hào)碼、聯(lián)系方式、住址、銷售中藥材的主要品種、進(jìn)貨渠道、產(chǎn)地等信息。

銷售者檔案保存期限不得少于二年。

第十二條市場(chǎng)開辦者應(yīng)當(dāng)對(duì)銷售者檔案及時(shí)更新，保證其準(zhǔn)確性、真實(shí)性，每年度向所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告市場(chǎng)名稱、類型、地址、法定代表人或者負(fù)責(zé)人、中藥材質(zhì)量管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、中藥材質(zhì)量管理制度、市場(chǎng)內(nèi)中藥材種類、攤位數(shù)量等市場(chǎng)信息。

第十三條市場(chǎng)開辦者應(yīng)當(dāng)建立市場(chǎng)日常檢查制度，定期或者不定期對(duì)銷售者的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、條件及其銷售的中藥材進(jìn)行檢查，并做好檢查記錄。

市場(chǎng)開辦者應(yīng)當(dāng)配備檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)人員，或委托具有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，定期對(duì)市場(chǎng)銷售的中藥材抽樣檢驗(yàn)，并及時(shí)公布抽檢結(jié)果。對(duì)未進(jìn)入藥用渠道的中藥材，應(yīng)重點(diǎn)檢驗(yàn)真?zhèn)?、農(nóng)藥殘留、二氧化硫殘留、重金屬及有害元素等安全指標(biāo)。對(duì)已明確進(jìn)入藥用渠道或聲稱以進(jìn)入藥用渠道為唯一用途的中藥材，應(yīng)依照藥品標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗(yàn)。

市場(chǎng)開辦者對(duì)經(jīng)檢查或檢驗(yàn)質(zhì)量安全不符合規(guī)定的或存在質(zhì)量安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患的中藥材應(yīng)當(dāng)要求銷售者立即停止銷售，并依照與銷售者簽訂的中藥材質(zhì)量安全協(xié)議進(jìn)行處理。發(fā)現(xiàn)有涉嫌違法行為的，及時(shí)向所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告。

第十四條市場(chǎng)開辦者應(yīng)當(dāng)制定中藥材質(zhì)量安全事故應(yīng)急處置預(yù)案,定期檢查市場(chǎng)內(nèi)各項(xiàng)中藥材質(zhì)量安全防范措施的落實(shí)情況，及時(shí)消除安全隱患。

第十五條市場(chǎng)開辦者應(yīng)當(dāng)及時(shí)通過(guò)平臺(tái)向社會(huì)公開中藥材抽樣檢驗(yàn)結(jié)果、不合格中藥材處理情況、中藥材質(zhì)量管理制度、監(jiān)督管理部門投訴舉報(bào)電話等信息，定期開展法律法規(guī)和中藥材質(zhì)量安全宣傳。

第十六條對(duì)明確以進(jìn)入藥用渠道為唯一用途的中藥材，市場(chǎng)開辦者應(yīng)制作統(tǒng)一格式的銷售憑證，供銷售者使用，以票據(jù)鏈的方式保證藥用中藥材可追溯。

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)中藥材，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。市場(chǎng)開辦者制作的統(tǒng)一銷售憑證可作為購(gòu)貨者的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄憑證。

銷售憑證內(nèi)容包括中藥材品名、產(chǎn)地、數(shù)量、采收日期、銷售者名稱、地址、聯(lián)系方式等。

第十七條中藥材網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者對(duì)入網(wǎng)銷售的中藥材質(zhì)量承擔(dān)管理責(zé)任，履行以下義務(wù):

(一)建立中藥材質(zhì)量管理制度，配備必要的質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員，定期開展中藥材質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn);

(二)與入網(wǎng)銷售者簽訂中藥材質(zhì)量安全協(xié)議，明確雙方質(zhì)量安全責(zé)任義務(wù);

(三)對(duì)入網(wǎng)中藥材銷售者進(jìn)行實(shí)名登記，記錄入網(wǎng)銷售者名稱或者姓名、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者身份證、住址、聯(lián)系方式、銷售中藥材主要品種及進(jìn)貨渠道、產(chǎn)地等信息，保證中藥材交易可追溯;

(四)如實(shí)向所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告其名稱、地址、法定代表人或者負(fù)責(zé)人姓名、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、聯(lián)系方式、質(zhì)量安全管理人員、質(zhì)量安全管理制度、入網(wǎng)銷售者名稱、數(shù)量等信息;

(五)發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)銷售者有違反法律法規(guī)規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地監(jiān)督管理部門;發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)，配合做好處置工作;

(六)法律法規(guī)規(guī)定的其他義務(wù)。

第三章 銷售者義務(wù)

第十八條銷售者應(yīng)當(dāng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的中藥材質(zhì)量負(fù)責(zé)，嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，自覺接受監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。

第十九條銷售者通過(guò)固定門店銷售中藥材，應(yīng)依法取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，營(yíng)業(yè)執(zhí)照所載經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含中藥材銷售。銷售者進(jìn)入中藥材市場(chǎng)銷售中藥材，應(yīng)當(dāng)向市場(chǎng)開辦者如實(shí)提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者身份證、聯(lián)系方式、住址、銷售中藥材主要品種及進(jìn)貨渠道、倉(cāng)儲(chǔ)地點(diǎn)等信息。

第二十條銷售者應(yīng)當(dāng)具有與銷售的中藥材品種、數(shù)量相適應(yīng)的銷售和貯存場(chǎng)所，保持場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與生活辦公、有毒有害場(chǎng)所以及其他污染源保持適當(dāng)?shù)木嚯x。

直接接觸中藥材的容器、包裝材料應(yīng)該清潔、干燥、無(wú)污染、無(wú)破損，材質(zhì)符合質(zhì)量安全要求。

第二十一條銷售者應(yīng)當(dāng)建立并落實(shí)中藥材質(zhì)量安全自查制度，定期對(duì)所售中藥材質(zhì)量安全狀況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)不符合要求的，應(yīng)立即停止銷售。有發(fā)生中藥材質(zhì)量安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，及時(shí)向所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告。

第二十二條銷售者應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)和購(gòu)銷記錄制度，如實(shí)記錄中藥材的品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、進(jìn)銷貨日期以及供購(gòu)貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于六個(gè)月。

鼓勵(lì)和引導(dǎo)銷售者采用掃描、拍照、數(shù)據(jù)交換、電子表格等信息化手段，建立中藥材進(jìn)貨查驗(yàn)和購(gòu)銷記錄制度。

第二十三條銷售者銷售中藥材，應(yīng)能提供下列證明文件中的至少一種：

(一)產(chǎn)地證明。中藥材生產(chǎn)企業(yè)或者農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織及其成員生產(chǎn)的中藥材，由本單位出具產(chǎn)地證明;其他中藥材生產(chǎn)者生產(chǎn)的中藥材，由村民委員會(huì)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府等出具產(chǎn)地證明；無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品以及農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志等農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志上所標(biāo)注的產(chǎn)地信息，可以作為中藥材產(chǎn)地證明。

(二)購(gòu)貨憑證。供貨者提供的銷售憑證、銷售者與供貨者簽訂的采購(gòu)協(xié)議，可以作為中藥材購(gòu)貨憑證。

(三)合格證明文件。有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告可以作為合格證明文件。

農(nóng)民自產(chǎn)自銷的地產(chǎn)中藥材，不需要提供第一款所列證明文件，向市場(chǎng)開辦者提供身份證復(fù)印件及聯(lián)系方式、自產(chǎn)自銷承諾書、銷售品種信息后，可以進(jìn)入市場(chǎng)銷售。

第二十四條銷售未包裝的中藥材，應(yīng)當(dāng)在攤位(柜臺(tái))明顯位置如實(shí)公示中藥材品名、產(chǎn)地、采收日期、生產(chǎn)者或者銷售者名稱或姓名等信息。

發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)當(dāng)有包裝。在每件包裝上，應(yīng)當(dāng)注明品名、產(chǎn)地、日期、供貨單位，并附有質(zhì)量合格的憑證。

第二十五條銷售按照規(guī)定應(yīng)當(dāng)包裝或者附加標(biāo)簽的中藥材，在包裝或者附加標(biāo)簽后方可銷售。包裝或者標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定標(biāo)注中藥材品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、生產(chǎn)日期等內(nèi)容；對(duì)保質(zhì)期有要求的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注保質(zhì)期；保質(zhì)期與貯藏條件有關(guān)的，應(yīng)當(dāng)予以標(biāo)明；有分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)或者使用添加劑的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品質(zhì)量等級(jí)或者添加劑名稱。

中藥材標(biāo)簽所用文字應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文，標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，不得有虛假、錯(cuò)誤或者其他誤導(dǎo)性內(nèi)容。

第二十六條 銷售進(jìn)口中藥材，應(yīng)當(dāng)提供出入境檢驗(yàn)檢疫部門出具的入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明等證明文件。

第二十七條禁止在中藥材市場(chǎng)銷售下列品種:

(一)中藥飲片、中成藥；

(二)化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品、診斷藥品和有關(guān)醫(yī)療器械；

(三)罌粟殼、麻黃草；

(四)國(guó)家公布的毒性中藥材、瀕危中藥材；

(五)假劣中藥材；

(六)法律法規(guī)規(guī)定禁止銷售的其他中藥材。

第二十八條中藥材貯存服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)按照中藥材質(zhì)量安全的要求貯存中藥材，履行以下義務(wù):

(一)如實(shí)向所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告其名稱、地址、法定代表人或者負(fù)責(zé)人姓名、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者身份證號(hào)碼、聯(lián)系方式以及所提供服務(wù)的銷售者名稱、貯存的中藥材品種、數(shù)量等信息;

(二)查驗(yàn)所提供服務(wù)的銷售者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者身份證明和中藥材產(chǎn)地或者來(lái)源證明、合格證明文件，并建立進(jìn)出庫(kù)臺(tái)賬，記錄中藥材的品名、產(chǎn)地、貯存日期、出庫(kù)日期、銷售者的名稱或姓名、聯(lián)系方式等。進(jìn)出庫(kù)臺(tái)賬和相關(guān)證明材料保存期限不得少于六個(gè)月;

(三)保證貯存、運(yùn)輸和裝卸中藥材的容器、工具和設(shè)備安全無(wú)害，保持清潔，防止污染，保證中藥材質(zhì)量安全所需的溫度、濕度和環(huán)境等特殊要求，不得將中藥材與有毒、有害物品一同貯存、運(yùn)輸;

(四)貯存進(jìn)口中藥材，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)并記錄出入境檢驗(yàn)檢疫部門出具的入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明等證明文件。

(五)定期檢查庫(kù)存中藥材，發(fā)現(xiàn)銷售者有違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門;

(六)法律法規(guī)規(guī)定的其他義務(wù)。

第二十九條銷售者自行運(yùn)輸或者委托承運(yùn)人運(yùn)輸中藥材的，運(yùn)輸容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全無(wú)害，保持清潔，防止污染，并符合保證中藥材質(zhì)量安全所需的溫度、濕度和環(huán)境等特殊要求，不得將中藥材與有毒、有害物品一同運(yùn)輸。

第四章 監(jiān)督管理

第三十條地方各級(jí)政府應(yīng)當(dāng)制定本行政區(qū)域中藥材質(zhì)量安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃，并對(duì)轄區(qū)內(nèi)的中藥材市場(chǎng)銷售活動(dòng)實(shí)施綜合管理，建立重大中藥材質(zhì)量安全事故應(yīng)急處理機(jī)制，完善工作制度。

第三十一條縣(區(qū))、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(辦事處)、村(社區(qū))應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中藥材從業(yè)者的管理,鼓勵(lì)建立合作組織，提高從業(yè)者組織化程度；逐級(jí)建立監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，掌握轄區(qū)內(nèi)的中藥材種植面積、主要品種和數(shù)量，掌握藥農(nóng)、藥商和中藥材生產(chǎn)、流通的基本情況，建立安全隱患排查動(dòng)態(tài)檔案，實(shí)施常態(tài)化管理。發(fā)現(xiàn)制售假劣中藥材和違法炮制中藥飲片行為，及時(shí)采取控制措施，并迅速報(bào)告上級(jí)政府及監(jiān)管部門，嚴(yán)禁知情不報(bào)或遲報(bào)、漏報(bào)。

第三十二條市場(chǎng)監(jiān)督管理部門主管中藥材市場(chǎng)銷售監(jiān)督管理工作；根據(jù)年度檢查計(jì)劃、中藥材風(fēng)險(xiǎn)程度等確定監(jiān)督檢查的重點(diǎn)、方式和頻次，監(jiān)督管理中藥材市場(chǎng)銷售質(zhì)量安全，加強(qiáng)中藥材抽樣檢驗(yàn)，按照規(guī)定向社會(huì)公布抽樣檢驗(yàn)結(jié)果；強(qiáng)化信用監(jiān)管；負(fù)責(zé)計(jì)量器具、商品價(jià)格等市場(chǎng)秩序監(jiān)督管理，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

第三十三條藥業(yè)發(fā)展促進(jìn)部門負(fù)責(zé)中藥材、中藥飲片的行業(yè)管理，負(fù)責(zé)行業(yè)技術(shù)指導(dǎo)和教育培訓(xùn)；加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的宣傳、推廣和基地建設(shè)；支持道地中藥材品種選育，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，加強(qiáng)道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護(hù)，鼓勵(lì)采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)等措施保護(hù)道地中藥材；建立道地中藥材追溯體系，逐步實(shí)現(xiàn)地產(chǎn)中藥材及重點(diǎn)品種中藥材來(lái)源可查、去向可追；引導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)建設(shè)，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的作用；推進(jìn)亳州中藥材專業(yè)市場(chǎng)開辦者建立和完善現(xiàn)代企業(yè)制度。

第三十四條衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑、炮制中藥飲片備案管理工作，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥材采購(gòu)和使用活動(dòng)實(shí)施管理，負(fù)責(zé)中藥材市場(chǎng)各種疾病防治工作的監(jiān)督檢查和技術(shù)指導(dǎo)。

第三十五條農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)制定保障中藥材質(zhì)量安全的生產(chǎn)技術(shù)要求和操作規(guī)程，加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)的指導(dǎo)。負(fù)責(zé)對(duì)獸用中藥材實(shí)施監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)中藥材種子、種苗和水產(chǎn)中藥材的管理；嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止在中藥材種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥，支持中藥材良種繁育，提高中藥材質(zhì)量。鼓勵(lì)、引導(dǎo)按照中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥材，提高中藥材質(zhì)量，推進(jìn)保障中藥材質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)綜合示范區(qū)的建設(shè)。

第三十六條自然資源和規(guī)劃部門負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)家和省重點(diǎn)保護(hù)的野生動(dòng)物及制品、野生植物中藥材實(shí)施監(jiān)督管理。

第三十七條公安部門負(fù)責(zé)打擊制售假劣中藥材、中藥飲片、中藥材種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥等情節(jié)嚴(yán)重的違法犯罪活動(dòng)。

第三十八條交通、郵政部門負(fù)責(zé)對(duì)中藥材運(yùn)輸、郵寄行業(yè)進(jìn)行整頓和規(guī)范。

第三十九條城市管理部門負(fù)責(zé)中藥材市場(chǎng)及其周邊市容和環(huán)境衛(wèi)生的監(jiān)督管理。

第四十條商務(wù)部門負(fù)責(zé)構(gòu)建中藥材電子交易平臺(tái)和市場(chǎng)信息平臺(tái)，建設(shè)中藥材流通追溯系統(tǒng)，推動(dòng)國(guó)家級(jí)中藥材物流中心建設(shè)。

第四十一條亳州海關(guān)負(fù)責(zé)轄區(qū)出境中藥材檢疫監(jiān)督及其質(zhì)量安全境外通報(bào)；協(xié)助入境中藥材產(chǎn)品溯源工作等。

第五章 法律責(zé)任

第四十二條市場(chǎng)開辦者違反本辦法規(guī)定不履行相關(guān)義務(wù)，由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒

不改正的，按照《食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

法律法規(guī)規(guī)章另有規(guī)定的從其規(guī)定。

第四十三條銷售者違反本辦法規(guī)定不履行相關(guān)義務(wù)，由

縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，按照《食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

法律法規(guī)規(guī)章另有規(guī)定的從其規(guī)定。

市場(chǎng)開辦者在管理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)銷售者不履行相關(guān)義務(wù)，違反中藥材質(zhì)量安全協(xié)議的，按協(xié)議約定的責(zé)任處置。

第四十四條中藥材貯存服務(wù)提供者違反本辦法第二十八條規(guī)定，未履行中藥材貯存相關(guān)義務(wù)的，由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，按照《食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

法律法規(guī)規(guī)章另有規(guī)定的從其規(guī)定。

第四十五條明確以進(jìn)入藥用渠道為唯一用途的中藥材的違法行為，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

第四十六條違法銷售中藥材構(gòu)成犯罪的，由公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第四十七條縣級(jí)以上人民政府部門不履行中藥材市場(chǎng)銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理職責(zé)，或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法追究直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的行政責(zé)任。

第六章 附則

第四十八條本辦法下列用語(yǔ)的含義:

中藥材本辦法所稱中藥材包括原生藥材、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范及農(nóng)業(yè)部門允許初加工的中藥材。中藥材有藥用、食用、獸用、妝用、日用等多種用途。

中藥材市場(chǎng)開辦者本辦法所稱中藥材市場(chǎng)開辦者指依法設(shè)立、為中藥材交易提供場(chǎng)地、設(shè)施、服務(wù)以及日常管理的企業(yè)法人。

中藥材銷售者本辦法所稱中藥材銷售者指從事中藥材銷售的企業(yè)、個(gè)體工商戶、農(nóng)民專業(yè)經(jīng)濟(jì)合作社及其他經(jīng)濟(jì)組織和自然人。

國(guó)家公布的毒性中藥材、瀕危中藥材 本辦法所稱國(guó)家公布的毒性中藥材、瀕危中藥材以國(guó)家中醫(yī)藥管理部門、國(guó)務(wù)院野生動(dòng)物、植物管理等部門公布的品種為準(zhǔn)。

第四十九條本辦法自 年 月 日起施行?！顿裰菔兄兴幉氖袌?chǎng)管理辦法(試行)》同時(shí)廢止。

　　(文章來(lái)源：亳州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局)